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延缓1型糖尿病发病的创新药获批先行先试
http://www.CRNTT.com   2024-07-02 11:22:07


  中评社北京7月2日电/据新华社报导,6月28日,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield(Teplizumab)获批先行先试,作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)。Teplizumab适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。

  1型糖尿病是危害儿童健康的重大儿科内分泌疾病,自幼发病的儿童始终面临健康成长的重大威胁。作为一种CD3靶向的单克隆抗体,Teplizumab从病因上实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病近3年,填补了1型糖尿病领域疾病修饰疗法的治疗空白。以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例,3年累计高达4380次,Teplizumab延缓发病近3年,可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段,让家庭有时间做好充分的生活和知识储备,为饱受困扰的患者和家庭带来更多希望可能。

  博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁表示,“乐城先行区作为中国医疗领域对外开放的窗口,积极推动先行先试等各项政策用好用足,充分释放政策活力,乐城正在成为开放创新的医药产业平台,汇聚国内外优质医疗资源,为医疗质量、服务不断提升提供了强有力的支撑。赛诺菲与乐城在创新药引进、真实世界研究等方面开展了一系列高效合作,此次创新药Teplizumab落地乐城,是双方进一步深化合作的体现。希望未来与赛诺菲等先进国际药械企业深入探索多样化合作路径,推动更多医疗医药领域创新成果落地,持续提升患者对创新药的可及性,为人民健康提供前沿领先的医疗方案。”

  赛诺菲大中华区总裁施旺表示,“Teplizumab是赛诺菲在免疫介导领域及糖尿病领域的重要战略创新产品。得益于国家对于创新药的政策支持,我们以全球领先速度实现了在乐城先行区的快速准入。从基数庞大2型糖尿病群体到亟需关注的少数1型糖尿病群体,赛诺菲关注每一个亟待满足的未尽之需,为患者实现从治到防、全年龄、全病种的呵护和关爱。未来,我们将持续在免疫领域发力,把具有突破性的药物和疫苗加速引入中国,重塑疾病防治新生态。”
 


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